◆ISO22000食品安全管理体系简介:

标准简介:
ISO22000: 2005 Food Safety Management System 食品安全管理体系;随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,证明自己有能力控制食品安全管理和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任,使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到,应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理,这种对标准的呼唤,促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。
ISO22000:2005采用了ISO9000体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理标准和环境管理体系标准等。

◆食品企业申请ISO22000认证基本要求

企业要申请认证应满足几个基本条件:
一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
二、企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系,并有效运行;
三、企业在申请认证前,ISO22000体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
当企业具备了以上的基本条件后,可向有提出意向申请。此时可向认证机构索取公开文件和申请表,了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然,不同的认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时,申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交食品安全管理手册、程序文件、SSOP、ISO22000计划书及其他有关证实材料供认证机构文件审核。

◆推行ISO22000食品安全管理体系益处:

(1)可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通:
(2)在组织内部及食品链中实现资源利用最优化;
(3)改善文献资源管理;
(4)加强计划性,减少过程后的检验;
(5)更加有效和动态的进行食品安全风险控制;
(6)所有的控制措施都将进行风险分析;
(7)对必备方案进行系统化管理:
(8)由于关注最终结果,该标准适用范围广泛;
(9)可以作为决策的有效依据;
(10)充分提高勤奋度:
(11)聚焦于对必要的问题的控制;
(12)通过减少冗余的系统审计而节约资源。
其他利益相关方获得的好处包括:
能够信任采用该标准的组织有能力识别和控制食品安全风险。此外,以下原因也可以增加该标准的价值:
(1)是国际性的:
(2)为协调各国国家标准提供了可能;
(3)食品加工者正期待该标准;
(4)为整个食品链提供了参考:
(5)为第一方认证提供了框架;
(6)弥补了IS09001:2000和HACCP的不足;
(7)为更好地理解和进一步发展HACCP药典做出了贡献;
(8)具有清晰要求的可供审核的标准;
(9)采用系统方法而不是产品方法,从而适用于管理者。

◆ISO22000标准适用范围、用途和特点

(1)ISO22000标准的适用范围
本标准适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织,包括直接或间接涉及食品链中
e 的一个或多个环节的组织。
直接涉及的组织:
a) 饲料生产者、收获者;
b) 农作物种植者;
c) 辅料生产者、食品生产者、零售商;
d) 餐饮服务与经营者;
e) 提供清洁和消毒、运输、贮存和销售服务者;
间接涉及的组织包括设备、清洁剂、包装材料以及其它与食品接触的材料的供方。
(2)ISO22000标准的用途
a) ISO22000标准用作食品安全管理体系建立和第一方审核。任何类型的组织都可以按照ISO22000要求,建立食品安全管理管理体系。组织建立的食品安全管理管理体系可以ISO22000作为内部审核准则,对体系的符合性和有效性进行评价。
b) ISO22000标准用作第二方食品安全管理体系审核。一些组织在选择或评价供方,进行产品和服务采购时,按ISO22000标准的要求,对供方进行食品安全管理体系审核,以满足本标准要求作为合格供方评价的重要条件之一。
c) ISO22000标准用作第三方食品安全管理体系审核。第三方认证机构对组织建立的食品安全管理体系进行认证审核时,ISO22000用作认证审核的准则之一,只有符合本标准的要求,才能获得认证证书。
d) 其它用途,如在采购合同中引用,规定对供方食品安全体系要求;为法规引用,作为强制性要求。
(3)ISO22000标准的特点
a) 本着自愿性原则,面向所有食品链的组织,通用性强
b) 与其它标准(如ISO9001:2000)的兼容性强
c) 本标准关注持续改进和食品风险的预防
d) 本标准强调满足食品安全有关的法律法规和其他要求
e) 食品安全管理体系是建立在HACCP计划和操作性前提方案基础上

◆ISO22000食品安全管理体系认证的重要性是什么?

现在,在不断出现食品安全问题的现状下,应该建立食品安全管理体系,保障群众消费安全。ISO22000食品安全管理体系标准是保障消费者安全的重中之重
ISO22000适用于整个食品供应链中所有的组织,包括饲料加工、初级产品加工、到食品的制造、运输和储存、以及零售商和饮食业。
可以通过向社会证实其控制食品安全危害的能力,持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品,满足顾客对食品安全要求;使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。沟通是确保在整个食品链的每个步骤所有相关的食品安全危害得到确认和控制所必须的。
食品安全要求是第一位的;它不仅直接威胁到消费者;而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉;甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此,本标准的推广,是具有重要作用和深远意义的。
消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品安全危害和其它可能对食品安全产生影响的因素。
因此,许多国家各自都建立自己的食品安全管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从,为此协调了各国食品标准的国际食品标准ISO22000就产生了。这个标准更可以弥补ISO9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。

◆ISO22000食品安全管理体系与ISO9000质量管理体系的关系

八项管理原则是ISO9000族标准的理论基础。
以下通过引用《食品安全管理体系——要求》原文,介绍八项质量管理原则在ISO22000中的体现:
1、以顾客为关注焦点――组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
ISO22000 1. 范围 “本准则规定了要求,使组织能够为增强顾客满意,评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求;与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通”。
2、领导作用――领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
ISO22000 5.1 管理承诺 “最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”;
5.2 食品安全方针 “最高管理者应制定食品安全方针,形成文件并对其进行沟通”;
5.4 职责和权限 “最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通,以确保食品安全管理体系有效运行和保持”。(不再详细展开)
3、全员参与――各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益。
ISO22000 5.4 职责与权限 “所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。指定人员应有明确的职责和权限,以采取措施并予以记录”。
6.2.1总则 “食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的,并具有适当的教育、培训、技能和经验”。
4、过程方法――将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更有效的得到期望的结果。
ISO22000 7.1总则 “组织应策划和开发实现安全产品所需的过程”。
5、管理的系统方法――将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
ISO22000 7.1总则 “组织应实施、运行策划的活动及其更改,并确保有效;这些活动和更改包括前提方案以及操作性前提计划和(或)HACCP计划”。
6、持续改进――持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
ISO22000 8.5.1 持续改进 “最高管理者应确保组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、纠正措施和食品安全管理体系更新,以持续改进食品安全管理体系的有效性。
8.5.2 食品安全管理体系的更新 “最高管理者应确保食品安全管理体系持续更新”。
7、基于事实的决策方法――有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
ISO22000 8.4.2 单项验证结果的评价 “食品安全小组应系统地评价所策划的验证的每个结果”。
8.4.3 验证活动结果的分析 “食品安全小组应分析验证活动的结果,包括内部审核和外部审核的结果”。
8.5.2 食品安全管理体系的更新 “食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系,继而应考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案PRP(s)和HACCP计划的必要性”。
8、与供方互利的关系――组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
ISO22000 1. 范围 “本准则规定了要求,使组织能够与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通”。
综上可知,ISO22000与ISO9000之间存在紧密的联系,前者是后者在食品安全领域的细化,而后者则是前者的根本。同时在ISO22000的制定过程中充分考虑到它与ISO9000体系的兼容性,使其可以单独加以贯彻执行,也易于将ISO9000体系延伸得到ISO22000的认证。

◆出口食品生产企业应积极获取ISO22000认证

ISO22000食品安全管理体系的四个关键原则为相互沟通、体系管理、前提方案、HACCP原理,其中两个关键原则——体系管理、HACCP原理——已经在国内出口食品生产企业中广泛应用,鉴于ISO9000质量管理体系和HACCP原理与ISO22000食品安全管理体系存在密切的联系,出口食品生产企业由现行的管理体系通过改进将为获得ISO22000认证奠定良好的基础,而ISO22000认证的获得却会对企业的发展产生深远的影响。
1. 有利于消除贸易壁垒
国际标准化组织制定ISO22000食品安全管理体系,是希望在全球范围内,对操作上必须作到的一些要求提供一个国际上协调一致的框架,从而使出口食品生产企业减少因各国标准上的差异而带来的损失。虽然ISO22000是一个自愿性的国际标准,但它仍可以被看作是全球食品市场准入的新通行证,也可以被用来作为新的技术性贸易壁垒。
如果我国的出口食品生产企业能够积极应对新标准的出台,主动改进企业的生产管理流程,使其适应ISO22000的要求,并获得相应认证,那么必定能在今后的贸易当中顺利的避开因此带来的技术性贸易壁垒。
2.有利于促进技术进步
标准的制定是以科学技术成果和先进经验为基础的。国际标准中包含了许多世界范围内的科技成果,反应当代发达国家的水平。采用国际标准对发展中国家尤为重要,通过采用国际标准,可以引进先进技术和成果,用于本国的技术革新、技术改造和产品开发,促进技术进步,提高产品质量,增强市场竞争能力。
采用ISO22000标准,将使我国出口食品生产企业的管理水平提高到一个更高的水平,从各个方面增强企业的管理能力,最终表现为不断改进生产管理流程,始终使自己的产品在市场上占有竞争优势。
3.有利于不断完善的管理体系在企业内的推行 时代的发展、科技的进步必然带来新的管理理念的产生,而新的管理理念或操作方式的产生必定发生在行业内的领军企业,一旦新的标准产生,能够以最快的速度、最少的资金将其运用到企业的生产管理流程的,也必定是管理体系最先进、运作最规范的企业。管理体系是会不断完善的,要使企业处于良好的发展状态,必须关注新的标准体系的发布,并及时将其引入企业的生产管理流程,只有一步步紧随其后,才不会被快速发展不断变化的市场所淘汰。所以对于我国出口食品生产企业,为了企业的长远发展,积极采用并获得ISO22000认证是非常必要的。

◆ISO22000食品安全管理体系应控制哪些危害?

在HACCP的七个基本原理中,原理一就是”危害分析和预防措施”。在HACCP中,”危害”指的是食物中可能引起疾病或伤害的情况或污染。这些危害主要分为三大类即:生物的危害、化学的危害和物理的危害。而在食品中发现的令人厌恶的昆虫、毛发、脏物或腐败等,因为它们经常不是直接的与产品的安全有关,除非这些条件直接影响到食品的安全,否则,它们不在HACCP计划的控制范围之内。它们将由良好操作规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)来控制,也就是说HACCP不是一个孤立的系统,而是建立在GMP和SSOP基础之上的。
在影响食品安全的三大类危害中,生物的危害占80%~90%。生物的危害包括有害的细菌、病毒和寄生虫。食品中的生物危害既有可能来自于原料,也有可能来自于食品的加工过程。食品中重要的微生物种类包括:酵母、霉菌、细菌、病毒和原生动物。酵母、霉菌一般不引起食品中的生物危害(虽然某些霉菌产生有害的毒素,毒素属化学危害),只有细菌、病毒和原生动物能引起食品的生物危害,使食品不安全。化学危害有三类。一类是天然的化学物质,如霉菌毒素、组胺、鱼肉毒素和贝类毒素等,它们主要存在于植物、动物和微生物中。二是有意添加的化学药品–食品添加剂,如防腐剂、营养添加剂和色素添加剂等。第三类化学危害是无意地或偶然加入的化合物。如农用杀虫剂、除草剂、抗菌素和生长激素等的残留、有毒元素超标、消毒剂和清洁剂等污染食品都有可能造成化学危害。化学污染可以发生在食品生产和加工的任何阶段。要消除这种危害,必须从种养殖的源头抓起,否则,危害一但进入食品,就很难再将其消除。物理的危害包括任何在食品中发现的不正常的潜在的有害的外来物,如玻璃、金属等,这类危害是最常见的消费者投诉的问题。
对影响食品安全的任何危害,在HACCP计划中都要采取相应措施,将其消除或降低到可接受水平。由于危害的种类很多,且危害的种类是随时随地不断发展变化的,食品加工者应通过各种媒体,获得食品潜在危害的有关知识,以确保食品安全。

◆ISO22000食品安全要求关键原则

对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言,iso22000食品安全要求是首要的。而且,所有这些组织都认识到,对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加,并认识到影响食品安全的因素诸多。
本要求可应用于iso22000食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者,经由食品制造者、运输和仓储经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。
Iso22000食品安全与消费时(由消费者摄入)食品中食源性危害的存在和水平有关。由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害,必须对整个食品链进行充分的控制,因此,通过共同努力,保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。
为了确保在食品链内,直至最终消费者的食品安全,本标准规定了食品安全管理体系的要求,该体系融入了下列公认的关键原则:
——相互沟通;
——体系管理;
——过程控制;
——HACCP原理;
——前提方案。
为了确保在iso22000食品链在每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制,必须在食品链中进行沟通。这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。在系统的危害分析获取信息的基础上,与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性,以及需求和对终产品影响的要求。

◆ISO22000与HACCP之间的关系

ISO22000标准和HACCP体系都是一种风险管理工具,能使实施者合理地识别将要发生的危害,并制定一套全面有效的计划,来防止和控制危害的发生。但HACCP体系是源于企业内部对某一产品安全性的控制体系,以生产全过程的监控为主;而ISO22000标准适用于整个食品链中工业的食品安全管理,不仅包含了HACCP体系的全部内容,并融入到企业的整个管理活动中,体系完整,逻辑性强,属食品企业安全保证体系。
ISO22000标准是一个适用于整个食品链中工业的食品安全管理体系框架。它将食品安全管理体系从侧重对HACCP七项原理、GMP(良好生产规范)、SSOP(卫生标准规范)等技术方面的要求,扩展到整个食品链,并作为一个体系对食品安全进行管理,增加了运用的灵活性。同时,ISO22000标准的条款编排形式与ISO9001:2000一样,它可以与企业其他管理体系如质量管理体系和环境管理体系相结合,更有助于企业建立整合的管理体系。